东城区净化工程铭仁净化

东城区净化工程铭仁净化

再就是隔墙的连接处密封性，空调通风管道的制作要规范符合要求，密封材料要合格。 高效过滤器的更换和检漏，特别是排风高效过滤器。排风高效过滤器更换前必须首先消毒灭菌，设计和安装时必须考虑消毒问题，同时便于更换。当采用空气弹簧隔振台座时，应对气源进行处理，使其达到净化工程内的空气洁净度等级。 GMP净化车间装修方案 建筑平面设置应该属建筑专业的范畴，但由于食品/饮料无菌洁净车间要求人、物分流，并要保持各洁净操作间的静压梯度，因此，该工程中建筑平面要求具备以下几点： 1、各净化操作间集中设置独立前室为气闸，气闸室与各操作间同时相通，确保低洁净区的空气不向高洁净区渗透。

东城区净化工程铭仁净化

对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或LD50很小的制药品，如需要限制药品暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。 对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于**高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气彻底隔离。 无菌室建设要求使用与管理办法 1．工作室应矮小、平整，面积只需4米2左右，高2.

二、关于更衣区压差监测： 由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁)的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差，故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。 三、关于退出通道设置： 洁净度要求高的100级无尘车间按GMP*32条的规定，“必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置”。退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。

东城区净化工程铭仁净化

下一篇：东城区净化工程国标要求