东城区医院工程厂家

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设计时要进行寿命周期、费用分析，经技术经济分析后选择合理、经济的设计方案。 完善合理布局 生物安全二级实验室的操作对象为对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重害，有有效的预防和**措施。目前中国已经完全具备建设P4实验室的条件，现在也有部分正在使用中的P4实验室。 P1~P4实验室的适用范围 P1实验室：一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物。 P2实验室：适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物。

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简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统，确保较终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 依据美国联邦**颁布的标准，可将GMP净化车间分为4级。

对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或LD50很小的制药品，如需要限制药品暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。 对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于**高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气彻底隔离。 无菌室建设要求使用与管理办法 1．工作室应矮小、平整，面积只需4米2左右，高2.

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